Fortbildung & Seminare für Berufstätige

Medizinproduktebeauftragter

27.03.2019

Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtlinien. Für den Anwender und für den Verantwortlichen ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grundlegend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Sicherheit für den Patienten und dem Anwender zu erreichen. Das betrifft sowohl die sichere Herstellung, das Betreiben als auch das Anwenden von Medizinprodukten.

Diese Sicherheit zu gewährleisten gehört zu den Aufgaben und Pflichten des Betreibers, des Verantwortlichen und des Beauftragten.

Die vom „Betreiber beauftragte Person“ findet sich in § 5 MPBetreibV. Danach dürfen Medizinprodukte der Anlage 1 MPBetreibV u.a. nur betrieben werden, wenn eine vom Betreiber beauftragte Person gemäß § 5 Abs. 1 Ziff. 2 eingewiesen wurde. Medizinprodukte der Anlage 1 MPBetreibV dürfen nur nach einer dokumentierten Einweisung angewendet werden, die durch den Hersteller oder durch die vom Betreiber beauftragte Person erfolgt ist. Zur praktischen Umsetzung der Pflichten aus der MPBetreibV wird z. B. ausdrücklich empfohlen, Medizinprodukte-Beauftragte zu benennen, auch wenn keine Medizinprodukte der Anlage 1 MPBetreibV in der Einrichtung betrieben und angewendet werden.

Zielgruppe

  • Sicherheitsbeauftragte
  • Qualitätsmanager
  • Verantwortliche
  • Betreiber wie Krankenhausträger
  • Personen, welche die Funktion eines Medizinprodukte-Beauftragten wahrnehmen (oder in Zukunft wahrnehmen werden) und bei der
  • Umsetzung und Einhaltung des gesetzlichen Sicherheitskataloges mitwirken sollen/wollen
  • Leitungs- und Führungskräfte, Rettungswagenleiter, Stationsleitung, Pflegedienstleitung

Inhalte des Lehrganges

  • Begriffsbestimmung
    Betreiber, Verantwortlicher, Beauftragter, Anwender
  • MPBetrV
  • Das Medizinprodukte-Gesetz (MPG)
  • Pflichten
  • CE Kennzeichnung und Klassifizierung von Medizinprodukte
  • Führen eines Medizinproduktebuches
  • Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen
  • Hausinterne Meldesysteme
  • Medizinprodukte und Qualitätsmanagement
  • UEs (unerwünschte Ereignisse)

 

Abschluss

Medizinproduktebeauftragter – Zertifikat

Es wird eine jährliche Auffrischung empfohlen.

Dauer und Termine

27.03.2019

Flyer

B12_Medizinproduktebeauftragter_2019

LVQ Business Akademie Anmeldung_2019

 

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