Mit Ablauf der Übergangsfrist der MDR im Mai 2020 wird die Einführung der Verantwortlichen Person gerade für kleine und mittlere Unternehmen eine hohe Anforderung darstellen. Um die Personal- und Weiterbildungsplanung frühzeitig zu unterstützen, bieten wir eine zweitätige Schulung an, die Ihnen die Rolle, das Aufgabengebiet und die notwendigen Qualifikationen zur „Verantwortlichen Person“ vermittelt.

Zugangsvoraussetzungen, um als Verantwortliche Person tätig werden zu dürfen

• Diplom, Zeugnis oder Nachweis einer formellen Qualifikation durch Abschluss eines Hochschulstudiums sowie mindestens ein Jahr Berufserfahrung
• Vier Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder in Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten

Abschluss

Zertifikat „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung“. Das erhaltene Zertifikat ergänzt das Fachwissen zukünftiger Verantwortlicher Personen, ersetzt aber nicht deren Grundqualifikation gemäß Artikel 15.

Kosten

963,90 € inkl. MwSt., inkl. Seminarunterlagen